Losartankalium "KRKA " (KRKA)

Losartankalium "KRKA "
Losartan

Se Losartankalium "KRKA " i Medicinhåndbogen®

KRKA

ATC-kode
C09CA01

Antihypertensivum. Angiotensin II-receptorantagonist.

Omtalt i afsnittet
Angiotensin II-antagonister

Dispenseringsform
tabletter a 12,5 mg (filmovertrukne), 50 mg (filmovertrukne - delekærv) eller 100 mg (filmovertrukne) losartan (som kaliumsalt). Indeholder lactose. Tilsat farve: Quinolingult E104 (kun tabl. 12,5 mg) og Titandioxid E171.

Farmakokinetik
Biotilgængelighed ca. 33%. Maksimal plasmakoncentration af losartan og den aktive metabolit nås efter henholdsvis ca. 1 time og 3-4 timer. Ca. 14% af en indgiven dosis metaboliseres i leveren via CYP3A4 til den aktive metabolit. Plasmahalveringstid ca. 2 timer for losartan og 6-9 timer for den aktive metabolit. 3-8% udskilles gennem nyrerne i form af losartan eller aktiv metabolit. Maksimal virkning indtræder efter 5-6 timer. Virkningsvarighed mindst 24 timer.

Indikationer
Arteriel hypertension. Hjerteinsufficiens og nedsat venstre ventrikelfunktion som tillægsbehandling til ACE-hæmmere eller når ACE-hæmmere ikke er tålt. Nedsat venstre ventrikelfunktion og/eller kliniske tegn på hjertesvigt efter AMI. Forsinkelse af udvikling og progression af diabetisk nefropati samt visse andre kroniske nefropatiformer med proteinuri.

Doseringsforslag
Hypertension. Voksne. 50-100 mg 1 gang dgl.
Børn 6-16 år. Legemsvægt 20-50 kg. 25 mg 1 gang dgl. Dosis kan øges til 50 mg 1 gang dgl.
Legemsvægt > 50 kg. 50 mg 1 gang dgl. Dosis kan evt. øges til 100 mg 1 gang dgl.
Hjerteinsufficiens. Initialt 12,5 mg 1 gang dgl., stigende med ugentlige intervaller til sædvanlig vedligeholdelsesdosis på 50 mg 1 gang dgl.
Forebyggelse af nefropati og kardiovaskulær morbiditet og mortalitet: Sædvanligvis initialt 50 mg 1 gang dgl. Dosis kan øges til 100 mg 1 gang dgl.
Nedsat dosering ved nedsat leverfunktion.

Graviditet
Må ikke anvendes.
Der er meget begrænsede data for angiotensin II-antagonister. Der er beskrevet oligohydramnios, anuri, væksthæmning og neonatal hypotension, specielt ved eksponering i 2. og 3. trimester.

Læs mere om graviditet

Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Læs mere om amning

Kontraindikationer
Stærk nedsat leverfunktion. Tidligere forekomst af angioneurotisk ødem ved behandling med ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister eller reninhæmmer.

Forsigtighedsregler
Nedsat nyrefunktion. Det anbefales at følge serum-kalium og kreatininniveauerne regelmæssigt.
I forbindelse med de første doser er der hos enkelte patienter konstateret ekscessivt blodtryksfald, specielt ved samtidig behandling med diuretika og/eller andre vasodilatatorer. Hypovolæmi bør korrigeres, før behandlingen indledes.
Risiko for hyperkaliæmi ved samtidig indgift af aldosteronantagonister eller ACE-hæmmere.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%)		Ødemer. Hyperkaliæmi, hypoglykæmi. Svimmelhed.
Ikke almindelige (0,1-1%)		Kraftesløshed, træthed. Abdominalsmerter, obstipation. Angina pectoris, palpitationer, hypotension, dyspnø. Hovedpine, søvnforstyrrelser. Hududslæt.
Sjældne (0,01-0,1%)		Diarré, kvalme, opkastning, hepatitis. Atrieflimren. Artralgi, myalgi. Paræstesier, synkope. Urticaria, hudkløe. Anafylaktisk reaktion, angioødem.

Med ukendt frekvens: Anæmi, trombocytopeni, migræne.

Interaktioner
Kalium, kaliumbesparende diuretika og andre lægemidler, som øger serum-kalium, kan forårsage hyperkaliæmi. Lithiumkoncentrationen kan øges, hvorfor kontrol af serum-lithiumniveau anbefales. NSAID kan svække den antihypertensive effekt. Rifabutin og rifampicin nedsætter AUC for losartan. Dosisjustering kan være nødvendigt.

Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes).

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

Tilskud	Udlevering	Dispenseringsform og styrke	Varenummer	Pakning	Pris i kr.	Pris DDD.
	(B)	filmovertrukne tabl. 12,5 mg	065231	28 stk. (blister)	40,70	5,81
	(B)	filmovertrukne tabl. 12,5 mg	065253	98 stk. (blister)	67,85	2,77
	(B)	filmovertrukne tabl. 50 mg	065242	28 stk. (blister)	31,20	1,11
	(B)	filmovertrukne tabl. 50 mg	065264	98 stk. (blister)	51,60	0,53
	(B)	filmovertrukne tabl. 100 mg	065275	28 stk. (blister)	47,50	0,85
	(B)	filmovertrukne tabl. 100 mg	065286	98 stk. (Blister)	85,50	0,44

Indholdstoffer

Navn

Losartan

Farvestoffer

Navn	Dispenseringsform & styrke
Quinolingult E104	filmovertrukne tabl. 12,5 mg
Titandioxid E171	filmovertrukne tabl. 12,5 mg, filmovertrukne tabl. 50 mg, filmovertrukne tabl. 100 mg

Identifikation

Dispenseringsform og styrke	Præg	Kærv	farve	foto
filmovertrukne tabl. 12,5 mg		Ingen kærv	Gul
filmovertrukne tabl. 50 mg		Delekærv	Hvid
filmovertrukne tabl. 100 mg		Ingen kærv	Hvid